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一、操控無塵車間污染

進入無塵車間須知：

（1）進入無塵車間應穿潔凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內；

（2）室內不得吸煙、飲食和飲水；

（3）焊接、切割、鑿洞等有塵作業有必要加以操控，避免碎屑大范圍擴散，每天作業結束時應將垃圾搬出室外倒入規則處；

（4）施工材料堆積規整；

（5）室內禁止大小便；

（6）有違犯以上規則者，應當即取消在無塵車間作業的資歷。

二、確保潔凈合格的確保辦法

1、主旨

(1)為確保無塵車間工程的質量，對無塵車間的施工、查驗、檢測有必要履行《施工組織規劃》、《藥品出產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及查驗規范》。

(2)無塵車間施工前有必要按潔凈室主要施工程序制定詳盡的施工協作方案，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間查驗并記錄。

(3)工程所用的主要材料、設備、制品半制品均須契合規劃的規則，并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時，有必要進行查驗，契合要求后方可運用。超過工廠保質期的材料不得運用。

2、裝飾施工關鍵

（1）依據GMP規范要求，潔凈室在規劃和裝置時應考慮運用中避免出現不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝飾時，門窗裝置與修建、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

（2）所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架穿插混用，避免因微震引起裝飾材料松動和塵埃掉落。

（3）修建裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

（4）依據GMP認證查看規范，室內裝飾要契合下列要求:

a.應選用氣密性杰出，且在溫度和濕度等變化效果下變形小的材料。b.墻面和頂棚外表應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，削減凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面顏色要調和、高雅，并便于識別污染物。

c.門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，避免因為室表里溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及間隔等縫隙均須密封。

（5）施工中應操控施作業業中的發塵量，特別是吊頂和夾墻內部等蔭蔽空間，有必要隨時打掃。

（6）在己裝置高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝飾作業。

（7）留意維護已完結的作業面，不得因撞擊、敲打、踐踏、多水作業等形成板材凹陷、暗裂和外表裝飾的污染。

3、空調施工關鍵

（1）風管和部件應選用優質鍍辭鋼板，風管內外表有必要平整潤滑，不得在管內加固風管，咬接應選用聯合角咬口，接縫有必要涂密封膠。風管銜接不該選用內法蘭。風管有必要設密封打掃孔，總管上應有風量測定孔(支干管上依據需求設置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封。

（2）風管裝置之后、保溫之前應進行漏風查看。送回風管用漏光法查看應無漏光，體系空調器漏風率不該大于2%。擦拭空調體系內外表選用不易掉纖維的材料。

（3）高效過濾器裝置前有必要對潔凈房間和凈化空調體系全面打掃、擦拭，到達清潔要求后，開啟凈化空調體系連續試運行12小時以上，再次打掃，擦拭潔凈室，當即裝置高效過濾器。

（4）高效過濾器裝置前，應在裝置現場拆開包裝進行外觀查看，內容包括紙、濾密封膠、結構、幾何尺度及光潔度等是否契合規劃要求，然后進行檢漏，查看和檢漏合格后應當即裝置。不合格產品不得裝置。

4、照明施工裝置關鍵

（1）依據藥品GMP規范，潔凈室應依據出產要求供給滿足的照明，在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。

（2）燈具裝置應易于清潔。

（3）依據藥品GMP規范，在需求避免微生物的繁殖和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。（4）室內潔凈燈具裝置結束，應該及時打掃。

三、施工辦法

裝飾工程施工辦法

1、組合方法及特性

潔凈車間的潔凈度，取決于圍護結構的密閉功能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結構銜接體（鋁合金結構體）的形式?？茖W合理的結構組合方法為潔凈車間的可靠性和穩定性供給用力保障。

2、關于二次規劃

結構的二次規劃依據規劃院供給的各專業圖紙，結合建設方的工藝要求，歸納考慮暖通、管道、電氣的專業配合，對頂板和壁板按照廠家出產的規范模數進行排版，從漂亮視點考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風口和回風口的安置方法，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規格數量。

經過二次規劃，能夠及時發現規劃中存在的問題，提出合理化建議，必要時，設置部分工藝設備到位的預留通道，調整施工進度方案，按規則工期交給廠家漂亮、合格的廠房。

3、施工關鍵

潔凈圍護結構的裝置是在技術夾層內的各種主管裝置結束，然后對室內地墻、空間進行一次徹底打掃，到達無積塵后進行施工，并在施工過程中零部件和場所做到專人打掃。