国产午夜精品一区二区三区软件-国产午夜精品一区二区三区四区-国产午夜精品一区二区三区小说-国产午夜精品一区理论片-国产午夜久久精品-国产午夜久久影院

（1）空氣潔凈度級別：藥品生產質量管理規范中為工業潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標，我們在工業潔凈室設計中應結合生產的工藝產品的類別，科學合理的選擇生產車間的設計參數。潔凈度級別的參照標準不同，但其對顆粒的密度、質量、狀態均做出明確的規定。顆粒濃度高的潔凈度差，顆粒濃度低的潔凈度好。考核空氣潔凈的核心因素即是空氣潔凈度級別，我們在工業潔凈室設計中必須嚴格規定空氣潔凈度級別，因為空氣潔凈度級別直接影響企業的生產效益和經濟效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產過程的粉塵、生產人員流動、室外灰塵流通至室內，針對影響因素很有效的方法即是對可能產生粉塵的生產設備采用封閉式除塵處理，對生產人員采用吹淋過濾處理，對通風設備設置過濾裝置。

（2）換氣次數要求：醫藥潔凈室設計中換氣次數的不低于每小時十二次，很高為每小時幾百次。換氣次數的不同會造成通風量能量消耗的巨大差異，造成潔凈室運行不符合標準，因此，在潔凈室設計中，必須保障足夠的換氣次數，才能保障潔凈室的抗干擾能力，加長潔凈室的自凈能力等。

（3）靜壓差控制：根據規范要求，潔凈室與非潔凈室的靜壓差不得小于5Pa，與室外的靜壓差不得小于10Pa，在潔凈室設計中，要控制好靜壓差，即需要提供一定的正壓或者負壓，可以采用壓差式電動風量調節器、設置阻尼層、調節送風量與回風量和排風量的大小等方式。

（4）氣流組織形式：潔凈室設計中氣流組織形式是由潔凈度級別決定的，可以采用上送下側回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。

（5）其他參數：設計中采用的采暖設備、通風設備等必須以人為本，保障適宜的溫濕度，滿足舒適度的要求。設計中還要注意設備的噪音控制、照明設備、風速控制等方面的要求。

生物凈化車間按照生產和科研可以分為生物凈化車間和生物學安全凈化車間兩種。生物凈化車間增加了殺菌處理環節，目的是控制生物顆粒對衛生環境和工作人員造成的污染。生物凈化車間設計除了工業凈化車間設計的幾大參數外，還要采取負壓措施，避免生產的產品對環境的影響。生物學安全凈化車間主要的工作人員是科研人員，用于產品研發和科學試驗。生物凈化車間設計中要考慮生物因素的影響，設計中要注意以下參數。

（1）控制生物濃度。凈化車間除了要滿足非生物濃度的要求，還要對生物濃度進行控制，采取措施控制細菌浮菌量和沉降量。

（2）負壓與隔離措施。生物安全凈化車間必須保障生產車間處于負壓狀態，維持室內負壓，因為生物顆粒的危害程度較高。此外，設計中還應采取隔離措施，用安全柜或者隔離箱，隔離生物顆粒與操作人員，這時的隔離為二次隔離，為生物顆粒污染增添了一道安全屏障。通過隔離措施將潔凈室變為負壓區，有效地防止了危險生物顆粒的污染。

（3）換氣次數要求。生物潔凈室設計的排風危害性大，必須控制排風的出風風速在每秒十三米以上。過濾器要以鋁箔為板，以金屬做框，且要及時檢查，及時更換，目的是為了防止潮濕滋生細菌和腐蝕。